Prende il via oggi, grazie a una collaborazione tra Istituto Superiore di Sanità, Alleanza Contro il Cancro – la Rete Oncologica Nazionale costituita nel 2002 dal Ministero della Salute e AIFA, il programma di formazione per clinical monitor nell’ambito di FORZA, lo spin-off del Comitato Ricerca Clinica e Strategie del Farmaco gestito direttamente da ACC.

Il corso, che si concluderà a inizio aprile, è il primo atto operativo per la messa a terra di FORZA che, come conferma il suo coordinatore Sandro Pignata dell’IRCCS Fondazione Pascale di Napoli, associato ad ACC, è finalizzata alla creazione di una infrastruttura operativa tra i 29 Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico di ACC per favorire la ricerca accademica clinica e traslazionale.

«L’intento – aggiunge Pignata – è migliorare la qualità delle sperimentazioni accademiche italiane in modo da rendere più competitivo il nostro Paese». L’offerta formativa per i clinical monitors – professionisti degli IRCCS che opereranno negli stessi Istituti per monitorare la corretta applicazione delle norme di buona pratica clinica negli studi clinici – è di 40 ore complessive. Il gruppo di coordinamento di ACC cui è affidata la gestione di FORZA è composto, oltreché dal coordinatore, da Franco Perrone (Fondazione IRCCS Pascale Napoli), Oriana Nanni (IRCCS Dino Amadori IRST Meldola), Paolo Zucali (IRCCS Humanitas Milano), Gennaro Daniele (IRCCS Fondazione Policlinico A. Gemelli Roma), Nicoletta Colombo (IRCCS IEO Milano), Fabio Ciceri (IRCCS San Raffaele Milano), Diana Giannarelli (IRCCS IRE Roma), Emanuela Marchesi (ISG) Paolo Pronzato (IRCCS Ospedale Policlinico San Martino).

Massimo Boni | Ufficio Stampa ACC

On March 1, the TRANSCAN-3 program started, with sustained collaboration of national and regional programs in cancer research, funded by the European Commission under Horizon 2020 (Grant Agreement no. 964264).

Il consorzio delle organizzazioni partecipanti ha dato l’annuncio preliminare della prima Joint Transnational Call for proposals (JCT 2021), che finanzierà ambiziosi progetti di ricerca collaborativi centrati sul tema: Next generation cancer Immunotherapy: targeting the tumour microenvironment. ACC parteciperà con un budget di 300 mila euro, per il finanziamento di un massimo di due progetti tra quelli presentati da ricercatori appartenenti ad uno degli Istituti membri di ACC. Il bando completo verrà pubblicato il 6 aprile 2021. Maggiori informazioni sono disponibili sul sito TRANSCAN e sul sito EU

Di Pier Giuseppe Pelicci, Gioacchino Natoli, Ruggero De Maria*

In questo ultimo anno di gestione della pandemia ci siamo abituati a vedere leader politici di tutto il mondo comunicare decisioni a fianco di uno scienziato. Decisioni che hanno un impatto diretto sulla vita e sulla salute di centinaia di milioni di persone ed effetti trasformativi su comportamenti e ricchezza, e che evocano quindi un grande dibattito sui media e tra la gente. La cosa, in sé, non può meravigliarci. Durante una pandemia, la società si aspetta che gli scienziati sviluppino e mettano a disposizione conoscenze di utilità pratica, che i politici prendano decisioni quasi istantanee sulla base dei dati scientifici disponibili, e che la popolazione collabori per minimizzare la diffusione dell’infezione anche a prezzo di sacrifici importanti sul piano economico e della libertà individuale.

Ma ciò può avvenire ad una sola condizione: che si sviluppi una fiducia reciproca tra scienziati, politici e cittadini. Il Sars-CoV-2 è un virus nuovo. Ma a solo un anno dal suo isolamento abbiamo numerosi vaccini la cui somministrazione avanza rapidamente in pressoché’ tutto il mondo. Seppure esista ancora strada da fare per migliorarne l’efficacia, aumentarne il numero e raggiungere tutta la popolazione mondiale, la possibilità che la pandemia sia verso la sua fine è per la prima volta una possibilità concreta.

Come è stato possibile tutto ciò?  La comunità scientifica internazionale ha compiuto uno sforzo di cooperazione e produttività che non ha precedenti. Mai prima d’ora governi e privati avevano investito in sinergia risorse finanziarie e competenze professionali così imponenti in un singolo progetto scientifico.

Ma la nostra speranza è che, per effetto del consolidamento del rapporto di fiducia tra società, mondo scientifico e politica, le conseguenze positive di questo straordinario successo vadano ben oltre l’attuale pandemia. L’accettazione, costantemente in crescita, del consenso della popolazione per la vaccinazione anti COVID-19 è la manifestazione tangibile della fiducia reciproca tra scienza e società civile, con la politica ad esercitare un ruolo di mediazione.

E’ una combinazione che può sembrare ovvia, ma che almeno su questa scala non ha precedenti. La nostra storia è infatti costellata da una lunga serie di esempi di profonda sfiducia nella scienza da parte di vasti settori della società e della politica su questioni altrettanto importanti per il destino dell’umanità, dai cambiamenti climatici agli organismi geneticamente modificati e alla alimentazione. Una crisi di fiducia reciproca che ha creato nella popolazione un sentimento diffuso di diffidenza verso i politici da una parte e verso gli scienziati dall’altra. Diffidenza spesso legata alla percezione di una scarsa affidabilità dell’informazione scientifica a causa di deformazioni dovute a convinzioni politiche o interessi personali da parte degli scienziati.

Grazie alla pandemia COVID-19 la relazione tra scienza, politica e società è ora al centro del dibattito in tutto il mondo. Con alcune luci e alcune ombre. Indubbiamente la pandemia ci ha imposto l’urgenza di prendere decisioni politiche basate sull’evidenza scientifica disponibile.  I risultati sono stati eclatanti. Se quest’approccio diventasse un metodo stabile del governo politico, da solo potrebbe cambiare la storia della civiltà umana. Ma per la sua stessa natura l’evidenza scientifica disponibile è in continua evoluzione e dunque incompleta, imponendo che molte decisioni vengano prese in condizioni di incertezza, spesso generando disaccordo e sfiducia nonché’ una immeritata impressione di inaffidabilità della scienza.

La pandemia ha creato incertezze in ogni aspetto della nostra vita (dal lavoro, alla cura dei nostri cari e all’educazione dei nostri figli). Incertezze che creano instabilità e paura, e aprono inesorabilmente alla sfiducia e alla ricerca di certezze “alternative”, spesso alimentate da disinformazione e fantasiose teorie cospirative.  La teoria del Sars-CoV2 generato da un laboratorio cinese non è diversa, nella sua natura, da quella del sottomarino tedesco come origine del virus della pandemia influenzale del 1918, chiamata “spagnola” sulla base di una fake news propagandistica. La scienza stessa non possiede bacchette magiche in grado di consentire un ritorno immediato alla vita normale. Offre invece risposte basate sulle conoscenze disponibili ad ogni specifico momento e quindi, per la stessa natura del processo scientifico, provvisorie e incomplete. Questa è la natura, straordinaria, della scienza. La scienza si basa sull’accumulo di osservazioni e sulla loro interpretazione. Per quanto i dati siano precisi, la loro interpretazione riflette processi mentali tutt’altro che infallibili. La scienza progredisce per tappe, ciascuna delle quali genera nuova conoscenza e al contempo nuova incertezza, incertezza che diventa la base delle indagini scientifiche successive.

Nel contesto di alcuni fenomeni, e la pandemia è uno di questi, lo scienziato non può fornire certezze assolute ma spesso valutazioni statistiche: non parliamo di certezza di guarigione o di protezione attraverso la vaccinazione ma di probabilità statistica, che fornisce quindi una misura diretta del livello della certezza (o meglio dell’incertezza) della conoscenza. L’inevitabile incertezza della scienza, spesso percepita dal pubblico come un fallimento del processo scientifico, è invece la base del progresso, fornendo la motivazione per l’approfondimento e l’affinamento delle conoscenze. Esiste purtroppo anche il caso dell’incertezza fabbricata ai fini di interessi particolari, che nulla ha a che fare con la scienza. L’esempio più eclatante è la fabbricazione nella mente dei cittadini di controversie che nella comunità scientifica non esistono. Nella maggior parte dei grandi temi (quali clima e vaccini) esiste un largo consenso nella comunità scientifica, consenso basato su dati solidi accumulati negli anni e sottoposti a rigorose analisi. I pochi scienziati che per interessi personali o attitudini protagonistiche manifestano disaccordo, lo fanno più spesso sui media o sui social network piuttosto che nelle opportune sedi scientifiche. Spesso questa situazione viene presentata al pubblico come evidenza dell’esistenza di un dibattito tra parti meritevoli di uguale rappresentanza. Un vecchio trucco. Per decenni, nel secolo scorso, le industrie del tabacco hanno promosso la percezione della assenza di consenso scientifico sui danni causati dal fumo. Questi trucchi minano fortemente la fiducia della popolazione nella scienza, molto più di una comunicazione onesta dei dati scientifici nel loro contesto di incertezza, che ha invece effetti nettamente positivi su un pubblico educato a comprendere la natura del progresso scientifico. In queste relazioni complesse svolgono un ruolo fondamentale i mezzi di comunicazione, che alla informazione rigorosa in alcuni casi antepongono quella emotiva basata  sull’insinuazione di dubbi, incertezze e paura per fidelizzare gli ascoltatori agli sviluppi della discussione. Il mondo dell’informazione dovrebbe altresì comprendere l’importanza di intercettare il pensiero condiviso dalla maggioranza degli scienziati sulla base dei dati disponibili piuttosto che consegnare acriticamente al pubblico opinioni individuali di scienziati spesso non forniti delle necessarie competenze o autorevolezza.

Da qui dobbiamo partire per affrontare le prossime sfide: il rilancio dell’economia, la prossima inevitabile pandemia, la sconfitta delle malattie ancora incurabili e infine l’ambiente, probabilmente la più grande di tutte.  In tutti questi casi, come avvenuto nella gestione della pandemia, scienza e politica dovranno lavorare insieme. Così come è vero che una buona politica dovrebbe fondarsi su una solida evidenza scientifica, è altrettanto vero che l’evidenza scientifica non è sufficiente a garantire la bontà di una scelta politiche. Ed è anche vero che nessuna politica avrà successo se non sarà coerente con la visione di umanità e società che vorremo scegliere. Gli scienziati sono pronti a fare la loro parte.

*Pier Giuseppe Pelicci
IEO e Università di Milano
Alleanza contro il Cancro

Gioacchino Natoli
IEO Milano

Ruggero De Maria
Alleanza Contro il Cancro
Università Cattolica e Policlinico Gemelli di Roma
Italian Institute for Genomic Medicine di Torino

In occasione del World Cancer Day, il coordinatore scientifico di Alleanza Contro il Cancro, prof. Pier Giuseppe Pelicci, sarà ospite, il 4 febbraio dalle 6.15, su Radio 24, a Obiettivo Salute – Risveglio, l’appuntamento quotidiano con Nicoletta Carbone con gli esperti di strategie, metodi e consigli pratici per iniziare bene la giornata.

Nei giorni scorsi Pelicci, riferendosi alla rapidità con cui sono stati approntati i vaccini anti-Covid, aveva spiegato che «la società dovrebbe imparare che una determinazione sociale e politica collettiva può raggiungere risultati incredibili» aggiungendo che «se ci fosse una mobilitazione tale anche per la ricerca contro il cancro, i tumori avrebbero vita breve, dieci o quindici anni al massimo».

Sarà presto distribuito ai ventisette IRCCS aderenti ad Alleanza Contro il Cancro (la Rete Oncologica Nazionale fondata dal Ministero della Salute) e ai principali stakeholders della sanità italiana, il volume contenente le linee guida per la costituzione dei Molecular Tumor Board

organismi pensati per valutare ed interpretare l’esito di test molecolari complessi, volti all’identificazione, nei tumori dei pazienti o in biopsie liquide, di alterazioni molecolari di varia natura che permettano di predire la vulnerabilità a terapie bersaglio molecolare ovvero a immunoterapie.

Un’interpretazione, quella dei MTB, mirata a raccomandare terapie al di fuori degli standard ma già approvate per altre indicazioni o in via di sviluppo clinico, per pazienti che abbiano esaurito le linee standard di terapia per la propria malattia.

La necessità di una codifica dei MTB è iscritta nel Documento di consenso sullo sviluppo e la organizzazione dell’Oncologia Mutazionale in Italia presentato al recente Annual Meeting della Rete. Preparato assieme ad AIOM e sottoscritto da Società Italiana di Anatomia Patologica e Citologia Diagnostica, ReS – Fondazione Ricerca e Salute, Periplo, Cipomo, Cittadinanzattiva e Fondazione per la Medicina Personalizzata, il Documento descrive lo storico cambio di paradigma nell’approccio alla cura dei tumori introducendo un cambiamento culturale con effetti significativi sia sulla salute dei pazienti, sia sull’organizzazione del Servizio Sanitario Nazionale.

«Il MTB ha il compito di affrontare la complessità dei profondi cambiamenti che l’innovazione tecnologica sta causando nell’approccio al paziente oncologico» spiega il prof. Ruggero De Maria, presidente di ACC. «Diagnostica e terapia dei tumori – dice ancora – hanno raggiunto un grado di complessità inimmaginabile fino a pochi anni fa. Basti pensare, per citare un esempio, che l’interpretazione delle analisi omiche necessita del supporto dei biologi molecolari e dei bioinformatici, nuove figure che contribuiranno, assieme agli altri medici specialisti, alla scelta delle terapie da effettuare nei pazienti con tumori avanzati nelle consuete riunioni dei gruppi interdisciplinari».

Secondo il prof. Gennaro Ciliberto, Direttore Scientifico dell’IRCCS Regina Elena di Roma (associato ACC), coordinatore del gruppo di lavoro che ha redatto le linee guida, «l’impatto atteso su sopravvivenza e qualità della vita dei pazienti oncologici derivante dall’utilizzo di tecnologie avanzate per la caratterizzazione delle alterazioni molecolari dei tumori e della disponibilità di un numero crescente di terapie bersaglio e immunoterapie, è enorme. I MTB hanno grandi responsabilità nell’assicurare decisioni rigorose, standardizzate e la generazione di dati affidabili. Alleanza Contro il Cancro ha raccolto la sfida generando queste linee guida che definiscono i numerosi aspetti che caratterizzano la vita di un MTB. L’auspicio – ha concluso Ciliberto – è che i MTB di singole istituzioni qualificate possano lavorare in reti regionali e nazionali per generare dati di real world evidence assicurando uniformemente e senza disuguaglianze ai pazienti oncologici sul territorio nazionale, elevati standard diagnostici e terapeutici».

Massimo Boni | Press Office ACC

Il problema grave – ha detto – è quello degli screening oncologici perché l’Italia non investe in prevenzione. Abbiamo mammografi stravecchi e liste di attesa lunghissime.

Nei primi 5 mesi di COVID sono stati effettuati 1milione e 400mila esami di screening in meno rispetto al 2019. Non sono stati diagnosticati oltre 2mila tumori alla mammella. Gli interventi chirurgici non urgenti sono stati ritardati del 64%. Un prezzo altissimo se pensiamo che posticipare di 1 mese le cure oncologiche porta a un rischio di morte più alto del 13%. Per non parlare della ricerca, le cui attività – ha aggiunto De Maria – sono state ridotte del 93%; il restante 7% è dedicato alla ricerca sul COVID. Ma cosa si può fare adesso? La priorità assoluta è riattivare gli screening oncologici. Occorre poi potenziare la telemedicina, il monitoraggio dei pazienti oncologici a domicilio, e le attività di chirurgia del 20-30% per recuperare i ritardi accumulati.

È necessario aumentare i posti di semi intensiva, di cui i pazienti oncologici spesso hanno bisogno, ma se sono tutte occupate da pazienti COVID è impossibile arrivarci. Occorre infine investire nell’ammodernamento di attrezzature per la prevenzione».

Sono disponibili al download, nella piattaforma del live stream del convegno www.meetingacc.ieo.it, gli attestati di partecipazione all’Annual Meeting di ACC organizzato assieme a IEO Istituto Europeo di Oncologia e Università degli Studi di Milano.

Allo stesso indirizzo è anche possibile visionare le clip dei lavori, suddivise per le tre giornate. Per accedere basterà digitare lo stesso username e pwd utilizzato durante il meeting nella finestra GO TO EVENT.

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Alleanza Contro il Cancro rende noto di aver pubblicato in data odierna un “Avviso di manifestazione di interesse per l’individuazione dei soggetti da invitare a una procedura negoziata per l’affidamento ad una Contract Research Organization (CRO) dei servizi tecnico – scientifici e amministrativi per l’organizzazione, il monitoraggio, la gestione e la conduzione dello studio sulla diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie del seno, ovaio e colon”. Ulteriori informazioni cliccando qui